Sådan fremstilles tomme medicinske gelatinekapsler

Produktionen af ​​tomme medicinske gelatinkapsler er en streng og flertrinsproces, der involverer tilberedning af råmateriale, gelatinforberedelse, støbning, tørring, efterbehandling og kvalitetskontrol. Følgende er den specifikke produktionsmetode:

1. tilberedning af råmateriale og fremstilling af gelatine
Valg af råmateriale: Brug medicinsk gelatine, der opfylder CP\/USP-standarderne som basismateriale, med blødgøringsmidler som glycerin og pigmenter i fødevarer. Råmaterialerne skal passere 28 indikatorer såsom viskositet, frysekraft og mikrobielle grænser. Fugtighedsindholdet styres i området 8%-12%.

Gelproces: Vej nøjagtigt hver komponent i henhold til receptforholdet, brug en sandwich -geltank til at smelte ved 65 ± 2 grader, vakuumafgasning i 30 minutter, kontrollere viskositeten i området 800-1200 cps, og detektere transmitteringen (større end eller lig med 90%) og pH -værdi (4. 5-6. 5) online.

2. Præcisionsstøbning og tørring af gradient
Støbningsproces: Støbningsmaskine til støbning af rustfrit stål bruges. Nøgleparametre inkluderer limtemperatur, der opretholdes ved 60 ± 1 grad, formforvarmningstemperatur ved 45 grader, dyppetid på 4,5 sekunder, og støbningsværkstedet opretholder ISO8 -renlighed.

Tørringsteknologi: Implementerer en tre-trins tørringsprocedure, primærtørringsafsnit (28 grader \/RH40%, 45 minutter), hovedtørringsafsnit (32 graders \/RH25%, 3 timer) og balanceafsnit (25 grader \/RH35%, 2 timer), for at sikre, at kapselens fugtighedsindhold er stabilt ved 12%-18%.

3. Færdig produktbehandling og emballage
Fjernelse af defekt: Fotoelektrisk sorteringsmaskine bruges til at fjerne mangelfulde produkter såsom deformation og bobler for at sikre produktkvalifikationsgrad.

Emballagespecifikation: Brug aluminiumsplastisk sammensat filmemballage, kontrol af vanddamppermeabilitet mindre end eller lig med 0. 5g\/m² · 24 timer, opbevaringsbetingelser er temperatur 15-25 grad, relativ fugtighed mindre end eller lig med 40%.

4. Kvalitetsinspektion og standarder
Nøgleindikatorer: Inspektioner inkluderer udseende (ensartet farve, ingen fremmed sag), tab ved tørring (12,5%-17. 5%), friabilitet (brudt antal mindre end eller lig med 15 korn), opløsningstid (fuldstændigt opløst eller nedbrydet inden for 1 0 minutter), antændelse rester (overformering mindre end eller lige til 2. Gennemsigtig mindre end eller lig med 3. 0%, uigennemsigtige mindre end eller lig med 5,0%), tungmetaller (mindre end eller lig med 40 dele pr. Million), kromindhold (mindre end eller lig med 2 dele pr. Million).

Opbevaringsbetingelser: Opbevares i en forseglet beholder ved en temperatur på 10-25 grad og en relativ fugtighed på 35%-65%.