Inspektion af tom kapsel

Tæthed Tag 10 kapsler af dette produkt, klem forsigtigt begge ender af kapslen med din tommel- og pegefinger, drej og træk ud, og der må ikke være nogen klæbning, deformation eller revner, og fyld derefter med talkum, sæt hætten og kroppen sammen , en efter en i en højde af 1 m. Slip det lige på en træplade med en tykkelse på 2 cm, og der bør ikke være lækage af pulver; hvis der er en lille mængde lækage, ikke mere end 2 partikler. Hvis det overstiger, bør der tages yderligere 10 tabletter til gentestning, som alle skal opfylde kravene.

Skrøbelighed: Tag 50 tabletter af dette produkt, anbring dem i et urglas, overfør dem til en ekssikkator, der indeholder en mættet opløsning af magnesiumnitrat, og anbring dem ved 25℃±1℃ i 24 timer. 2 cm) i glasrøret (indre diameter på 24 nm, længde på 200 nm), falder den cylindriske vægt (materialet er PTFE, diameter 22 mm, vægt 20 g ± 0,1 g) frit fra glasrørets mund, afhængigt af kapslen, om den er revnet , hvis der er revne, ikke mere end 15 korn.

Nedbrydningstidsgrænse: Tag 6 kapsler af dette produkt, fyld dem med talkum, og kontroller i henhold til metoden til inspektion af desintegrationstidsgrænsen (tillæg ⅩA) og metoden under kapsler. Alle kapslerne skal smelte eller desintegreres inden for 10 minutter. Hvis en pellet ikke kan smeltes fuldstændigt eller desintegreres, skal yderligere 6 piller tages til gentest, og alle skal opfylde kravene.

Sulfit (som SO<[2]>): Tag 5,0 g af dette produkt, kom det i en langhalset rundbundet kolbe, opvarm 100 ml vand for at smelte, tilsæt 2 ml fosforsyre og 0,5 g natriumbicarbonat, tilslut straks kondensatoren til 15 ml 0,1 mol/L jodopløsning er modtageopløsningen, opsaml 50 ml destillat, tilsæt vand til 100 ml, ryst godt, mål 50 ml, inddamp på et vandbad, tilsæt en passende mængde vand til enhver tid, damp, indtil opløsningen er næsten farveløs, tilsæt vand til 40 ml, i henhold til sulfatinspektionsmetoden (bilag Ⅷ B), inspektion, hvis den er grumset, sammenlignet med kontrolopløsningen lavet af standard kaliumsulfatopløsning 3,75 ml, det bør ikke være mere koncentreret (0,01%).

Chlorethanol: Tag en passende mængde chlorethanol, vej nøjagtigt, tilsæt n-hexan for at opløse og fortynd kvantitativt til en opløsning indeholdende ca. 22μg pr. 1ml; mål nøjagtigt 2 ml, anbring det i en skilletragt indeholdende 24 ml n-hexan, og tilsæt 2 ml vand nøjagtigt. Ryst for at ekstrahere, og tag den vandige opløsning som kontrolopløsning. Tag endnu en passende mængde kapsler, skåret i stykker, vej 2,5 g, kom i en proppet Erlenmeyer-kolbe, tilsæt 25 ml n-hexan, udblød natten over, overfør n-hexanopløsningen til en skilletragt, tilsæt præcist 2 ml vand, ryst at ekstrahere, og tag den vandige opløsning som testopløsning.

Tjek i henhold til gaskromatografi (tillæg VE): Brug en 15% polyethylenglycol-1500 (eller 10% polyethylenglycol-20M) kolonne med en kolonnelængde på 2M, og mål ved en kolonnetemperatur på 110°C. Toparealet eller tophøjden af ​​chlorethanolen i testopløsningen må ikke overstige toparealet eller tophøjden af ​​kontrolopløsningen (dette gælder for ethylenoxidsteriliseringsprocessen).

Tab ved tørring: Tag 1,0 g af dette produkt, adskil hætten og kroppen og tør ved 105°C i 6 timer. Vægttabet skal være 12,5 % til 17,5 %.

Rester ved antændelse: Tag 1,0 g af dette produkt og inspicér i henhold til loven (tillæg Ⅷ N). Den resterende rest må ikke overstige 2,0 % (gennemsigtig), 3,0 % (gennemskinnelig eller den ene sektion er gennemsigtig, den anden sektion er uigennemsigtig), 4,0 % (en sektion) Gennemskinnelig, den anden sektion er uigennemsigtig), 5,0 % (ugennemsigtig).

Tungmetal: Tag den rest, der er tilbage under restemnet ved antændelse, og inspicér den i henhold til loven (bilag Ⅷ H Metode 2), og indholdet af tungmetal må ikke overstige 50 ppm.

Viskositet: Tag 4,50 g af dette produkt, kom det i et vejet 100 ml bægerglas, tilsæt 20 ml varmt vand og rør i et 60 ℃ vandbad for at smelte. Tag bægerglasset ud, tør ydervæggen, tilsæt vand for at få den samlede vægt af limen til at nå vægten af ​​følgende beregningsformel (inklusive 15,0 % af det tørre produkt), rør limen og hæld den i en tør konisk kolbe med prop, tæt prop, og anbring ved 40 ℃ i et vandbad på ±0,1 ℃, efter ca. 10 minutter, flyt til Pingshi-viskosimeteret i henhold til viskositetsmålemetoden (tillæg VI G første metode, kapillær indre diameter er 2,0 mm) , målt i et vandbad på 40℃±0,1℃, dette produkt Den kinematiske viskositet må ikke være lavere end 60 mm<2>/s.

(1–Tab ved tørring)×4,50×100 total vægt af lim (g)=──15,0